Proyecto CASSANDRA (Cancer Screening, Smoking Cessation AND Respiratory Assessment)

Clinical Research Results Abstract Research Idea Abstract En España se diagnostican más de 29.000 nuevos casos de cáncer de pulmón (CP) cada año falleciendo por esta causa una persona cada 20 minutos con una supervivencia que no supera el 13% a los 5 años del diagnóstico. Se ha demostrado que el cribado con TAC de baja dosis (TACLD) permite la detección precoz del CP en estadios tempranos y reduce la mortalidad en ensayos clínicos aleatorizados llevados a cabo en Europa y Estados Unidos. El proyecto CASSANDRA se ha desarrollado en colaboración con todas las sociedades médicas dedicadas al diagnóstico, tratamiento e investigación en CP.Objetivos.- *Crear un programa piloto multicéntrico (no poblacional) dirigido a sujetos de alto riesgo de desarrollar CP.*Vincular prevención primaria y secundaria para optimizar el cribado, integrando la deshabituación tabáquica como elemento clave.*Aprovechar el proceso para diagnosticar comorbilidades de alto impacto.*Analizar el efecto del cribado en sujetos que han dejado de fumar al cabo de un año tras intervención de cesación tabáquica.Material y métodos.- Individuos asintomáticos provenientes de centros de atención primaria o consultas hospitalarias, que cumplan los criterios de inclusión, estables desde el punto de vista respiratorio con situación funcional que permita realización de pruebas diagnósticas y terapéuticas, incluyendo la resección pulmonar. Se incluirán pacientes fumadores o ex fumadores (< 15 años de abstinencia), mayores de 50 años con exposición tabáquica acumulada de al menos 20 paquetes-año. A todos los pacientes se les realizará un TACLD y una espirometría. El TCLD basal se considerará positiva si se identifica un nódulo sólido o parcialmente sólido no calcificado con un volumen superior a los 100 mm3. En ausencia de nódulos se realizará una TACLD de seguimiento al año y se considerará el estudio negativo. Un hallazgo positivo o sospechoso será comunicado al individuo implicado y al responsable de atención primaria por el responsable del centro hospitalario en un plazo no superior a 1 semana. Aquellas TC que identifiquen nódulos no calcificados de menos de 100 mm3 (5 mm) se considerarán semi-positivos, repitiéndose la exploración radiológica a los doce meses del TCLD basal. El abordaje diagnóstico de los nódulos con volumen > a 100 mm3 dependerá del tamaño del nódulo más grande. Para el seguimiento de los nódulos se seguirán el Protocolo Nelson-Plus de 2021. La duración del estudio será de 5 años. Service Development & Evaluation Abstract Declaration of Interest References and Clinical Trial Registry Information Oudkerk, M, et al. Lung Cancer LDCT screening and mortality reduction . Nat Rev Clin Oncol. 2021;18:135-51